直播推荐|AAV生产工艺关键质控点及宿主核酸残留检测
最近几年，基因治疗取得了较大进展，成为各国研究热点AAVE币。基因治疗通过将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿因基因缺陷或异常引起的疾病，从而达到治疗目的。其适应症范围广阔，并具有一针治愈、从根源上治愈疾病的潜力，使其应用价值超越传统小分子、大分子药物，进入商业化的黄金时代。
根据基因载体类型的特性差异，基因治疗产品可分为4大类：病毒载体类基因治疗产品；质粒DNA类基因治疗产品；RNA类基因治疗产品；细菌微生物载体类基因治疗产品AAVE币。其中，病毒是基因治疗中最重要也最常用的基因载体，病毒可作为最终产品，将目标基因注入体内达到治疗效果。
常用的病毒载体包括慢病毒载体、腺病毒载体、逆转录病毒载体和腺相关病毒（Adeno-associated virus，AAV）载体等AAVE币。而AAV载体因具有基因组易于操作、能长期表达、低毒性、低免疫原性、宿主细胞范围广、易生产、高穿透性等优点，被认为是基因治疗的明星载体。
截止到目前，全球有近300项与AAV相关的临床试验，国内也有10余款基因治疗药物进入IND申报阶段，4款药物已获批临床试验申请AAVE币。
AAV药物和临床转化密切相关，药物生产所选用的细胞种类、生产工艺的开发与确认等过程显得尤为重要，需要对这些环节进行严格的把控来降低产品风险AAVE币。
AAV生产流程可分为上游和下游过程，涉及细胞培养的步骤都属于上游过程，病毒纯化、制剂和分装则构成下游过程AAVE币。
上游AAV病毒生产，通常采用三质粒转染系统瞬转HEK293T或HEK293细胞进行病毒包装，然后裂解细胞并用核酸酶消化去除宿主残留DNA，收集病毒原液AAVE币。
下游病毒颗粒的纯化不仅要将残留的工艺相关杂质和产品相关杂质（包括宿主细胞蛋白/DNA，质粒DNA和病毒空壳）进一步去除，还需确保AAV载体的滴度和生物学活性AAVE币。
为确保获得高纯度、高滴度、高感染活性的AAV基因治疗产品，上下游的生产工艺在实际操作过程中都要面临很多挑战AAVE币。
本期 生物制品圈有幸邀请到 派真生物生产工艺开发科学家 盛龙祥博士、 翌圣生物IVD研发中心总监 孙晓亮博士，分别为我们介绍 “AAV生产工艺关键质控点”、“基因&细胞治疗产品质量控制中宿主核酸残留检测”AAVE币。
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直播时间
2022年6月29日(周三)
19:30-21:00
课程介绍
主题一：AAV基因治疗载体的大规模生产工艺研究与挑战
直播内容：
AAV基因治疗载体简介
AAV载体生产工艺的挑战
π-Alpha™ 293细胞AAV高产 工艺平台
主讲人：
盛龙祥博士 派真生物 工艺开发科学家
中山大学中山医学院药理系博士，中山大学中山眼科中心、眼科学国家重点实验室博士后AAVE币。长期从事神经科学和眼科学基础研究及基因治疗载体的应用，现于广州派真生物技术有限公司负责基因治疗AAV载体工艺平台的技术开发。
主题二：基因&细胞治疗产品质量控制中宿主核酸残留检测
直播内容 ：
宿主来源DNA风险
残留DNA检测方法
样本适用性研究
实验操作关键点等
主讲人：
孙晓亮博士 翌圣生物 IVD研发中心总监
上海大学生命学院生物信息工程系博士，主要从事玉米品质相关基因研究和转录因子调控网络研究AAVE币。2015年加入之江生物，初期关注创新诊断技术研究，后期组建提取试剂开发平台，关注检测前处理解决方案的研究。2020年加入翌圣生物，进行体外诊断分子酶原料的研究、诊断产品定制和残留检测试剂盒开发工作。
孙晓亮博士 翌圣生物 IVD研发中心总监
上海大学生命学院生物信息工程系博士，主要从事玉米品质相关基因研究和转录因子调控网络研究AAVE币。2015年加入之江生物，初期关注创新诊断技术研究，后期组建提取试剂开发平台，关注检测前处理解决方案的研究。2020年加入翌圣生物，进行体外诊断分子酶原料的研究、诊断产品定制和残留检测试剂盒开发工作。
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